金秋十月，2019年第十三屆中國藥物制劑大會在山東煙臺盛大召開。大會以“創新與轉化”為主題，廣邀國內外藥劑學領域學者、協會負責人、科研院所專家、制藥企業高管近2000人，對新時代的藥物制劑行業發展進行深入探討。

楊正紅總經理作為特邀嘉賓在大會上就有關利用靜態圖像法粒度粒形分析儀測定API晶型，進行仿制藥物一致性研究做了專題報告。楊正紅總經理自1997年開始負責在中國推廣英國馬爾文激光粒度儀及美國康塔儀器公司的比表面分析儀，至今在顆粒和多孔材料分析領域耕耘已有22年，對粒度、形貌、zeta電位和比表面的表征有深刻的見解。在仿制藥物研究過程中，不僅API涉及粒度和晶型的問題，而且在難溶藥物、藥用輔料與注射劑一致性評價中，進行體外一致性對比時，均涉及粒徑及其粒度分布，顆粒形態和結晶形態等理化性質，此次報告為藥物晶型研究和定量評價提供新的思路和途徑。

在本次大會上，儀思奇（北京）科技發展有限公司攜最新納米粒度檢測分析儀器和顆粒分散性檢測的利器——潤濕比表面分析儀亮相，為藥物制劑帶來便捷準確的粒度分析手段和工藝篩選工具。

法國Vasco Kin原位時間分辨納米粒度分析儀今年被引入中國。這種動態光散射儀器無需對樣品進行做前處理，將原始包裝（玻璃或者塑料）樣品置于樣品固定架上即可以直接測試；Vasco Kin 一次檢測時間僅為200微秒，可以對0.5nm~10μm之間的顆粒樣品連續監測，進行動力學粒度分布實驗。這個特點使得僅將探頭置于反應釜外側，即可便捷地實現原位在線實時粒度分析，無需取樣。它能提供反應過程中任意一段時間內的結晶生成及粒度分布變化情況，為制藥行業提供便捷的動力學監測手段，并使得粒度分析與其它分析手段聯用成為可能。

美國Xigo Area潤濕顆粒特性分析儀通過低場核磁弛豫時間的變化，可以測定懸浮制劑顆粒的潤濕比表面積，以確定顆粒的潤濕程度。通過Xigo Area與傳統的氮氣吸附比表面儀的BET測定結果比較，可以對樣品顆粒的分散狀態進行評價，或對其顆粒表面的修飾（涂覆）結果進行監控及制劑過程的工藝優化，因此該儀器對仿制藥工藝配方的研究有很好的輔助功能。

在本次大會上，中國工程院院士王廣基以“精準醫學背景下藥代動力學新技術在藥物和納米中制劑成藥性研究中的探索”為主題作了報告。他在報告中指出：精準用藥是精準治療的核心科學問題之一，涉及用藥種類、藥物劑量、給藥時間和給藥方案等多方面，對藥代動力學研究提出了新的挑戰。北京大學藥學院張強教授在“難溶性藥物口服納米制劑的轉運機制及臨床轉化研究”的報告中介紹了關鍵納米藥物制備技術和口服納米制劑的研究進展。他同時指出，需要進行難溶性藥物口服制劑的可控構建與表征、細胞運轉的分子基礎研究、體內轉運機理及藥效研究以及代謝機制與生物安全性研究。

儀思奇科技帶來的納米科學動力學和穩定性表征新方法為納米藥物制劑領域的工作者，從基礎理論到產業化，解決一系列制約國內藥劑發展的瓶頸問題提供了有利途徑和武器。